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TDM에 기반한 임상시험 설계 기술 연구

책표지 크게보기
표제/저자사항
TDM에 기반한 임상시험 설계 기술 연구
김혁만 creator
발행사항
국민대학교 산학협력단
형태사항
HTML
주기사항
국제 표준인 CDISC TDM을 따르는 임상시험 설계 기법을 개발하는 것이 본 연구의 목표이다. 이를 위해서 다음과 같은 연구 개발의 목표를 정하였다.1. 임상시험 설계 기법 연구· TDM 다이어그램 정형화 기법· TDM 다이어그램 편집을 위한 그래프 연산 정의· TDM 그래프 연산에 대한 제약조건 정의2. 임상시험 설계 도구 개발· TDM 메타데이터 데이터베이스 구축 및 데이터베이스 설계· TDM 편집기 개발
원저자료: http://click.ndsl.kr/servlet/LinkingFullTextView?cn=TRKO201200002805&koi=KISTI2.1015/RPT.TRKO201200002805&org_code=O170&site_code=SS1315&dbt=TRKO&service_code=01
황성규, "임상시험 관리기준(Good Clinical Practice)", KPBI 한국구매경영원, Dec. 2007Wayne R. Kubick, Stephen Ruberg, Edward D. Helton, Toward a Comprehensive CDISC Submission Data Standard, Information Journal, Vol.41, No.3, pp.373-382, 2007CDISC Study Data Tabulation Model Implementation Guide Version 3.1.2., Nov. 12. 2008, Available at: http://www.cdisc.org/sdtmCharles Crichton, Jim Davies, Jeremy Gibbons, Steve Harris, Andrew Tsui, "Metadata-driven software for clinical trials," Proc. 2009 ICSE Workshop on Software Engineering in Health Care, Vancouver, May 18-19, 2009Alan Hopkins, Susan Duke, Sue Subman, "Statistical computing environments and the practice of statistics in the biopharmaceutical industry," Drug Information Journal, vol.44, no.1, pp.29-42, 2010J. Yeom, I. Park, H. Kim, "Integrity rules for TDM Diagrams," Technical Report, DBTR-2010-01, Database Research Lab., Kookmin Univ. Oct. 2010
표준번호/부호
local  http://click.ndsl.kr/servlet/LinkingDetailView?cn=TRKO201200002805&org_code=O170&site_code=SS1315&dbt=TRKO&service_code=01
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